一品紅(300723.SZ):子公司獲得左卡尼汀口服溶液注冊證書 精選
2025-09-28 18:08:35 來源:格隆匯
【資料圖】
格隆匯9月28日丨一品紅(300723.SZ)公布,全資子公司廣州一品紅制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于左卡尼汀口服溶液的《藥品注冊證書》,根據(jù)核準的說明書,左卡尼汀口服溶液適應(yīng)癥為:本品用于治療原發(fā)性系統(tǒng)性卡尼汀缺乏癥。臨床表現(xiàn)包括反復(fù)發(fā)作的Reye樣腦病、低酮性低血糖癥、和/或心肌病。相關(guān)癥狀包括骨骼肌張力減退、肌無力和發(fā)育停滯。本品也用于先天性代謝異常導(dǎo)致的繼發(fā)性卡尼汀缺乏癥的短期和長期治療。說明書中具有嬰幼兒和兒童推薦的用法劑量。左卡尼汀是哺乳動物能量代謝中必需的體內(nèi)天然物質(zhì),其主要功能是促進脂類代謝。它既能將長鏈脂肪酸帶進線粒體基質(zhì),并促進其氧化分解,為細胞提供能量,又能將線粒體內(nèi)產(chǎn)生的短鏈脂酰基輸出。本品的補充可緩解其因體內(nèi)缺乏引起的脂肪代謝紊亂、骨骼肌和心肌等組織的功能障礙。
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